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0|0|ZELMAC - ZELNORM|Vivia||11:01:36|03/08/2004|Bonjour%2C%0D%0A%0D%0AQuelqu%27un sait-il quand le m%E9dicament ZELMAC ou ZELNORM va sortir en France %3F%3F%0D%0A%0D%0Amerci
1|1|RE%3A ZELMAC - ZELNORM|D_Dupagne||14:21:14|03/08/2004|Bonjour%2C%0D%0A%0D%0Ahttp%3A%2F%2Fdominoext.novartis.com%2FNC%2FNCMediaRel9798.nsf%2F0%2Fb3641855fe7df471c1256ca6003c70cc%3FOpenDocument%0D%0A%0D%0ASinon%2C une news ancienne sur Vidalnews %3A%0D%0A%0D%0ATegaserod %28ZELNORM%29 dans le syndrome de l%27intestin irritable aux Etats-Unis %0D%0AEtats-Unis - Enregistrement %0D%0A%0D%0A%0D%0AApr%E8s avoir requis%2C en juin 2000%2C des informations compl%E9mentaires relatives %E0 l%27efficacit%E9 et %E0 la s%E9curit%E9 d%27emploi de cette sp%E9cialit%E9%2C la FDA %28Food and Drug Administration%29 vient d%27ent%E9riner l%27enregistrement de ZELNORM%2C tegaserod mal%E9ate%2C des laboratoires Novartis%2C dans le %22traitement %E0 court terme des femmes pr%E9sentant un syndrome de l%27intestin irritable%2C avec pr%E9dominance de constipation%22%2C cf. communiqu%E9 de presse du 24 juillet 2002.%0D%0A%0D%0ALe communiqu%E9 de la FDA souligne que l%27efficacit%E9 et la s%E9curit%E9 d%27emploi de ZELNORM n%27ont pas %E9t%E9 %E9valu%E9es chez l%27homme.%0D%0A%0D%0ALe tegaserod%2C agoniste partiel des r%E9cepteurs s%E9rotoninergiques 5-HT4%2C augmente la motilit%E9 intestinale. %0D%0AIl r%E9duit les douleurs abdominales%2C les ballonnements et la constipation associ%E9s au syndrome de l%27intestin irritable.%0D%0A%0D%0ATrois essais randomis%E9s versus placebo%2C s%27appuyant sur 12 semaines de suivi des patientes%2C ont conduit %E0 l%27homologation de cette nouvelle sp%E9cialit%E9 par la FDA.%0D%0AParmi les effets ind%E9sirables les plus fr%E9quemment rapport%E9s%2C la diarrh%E9e a concern%E9 pr%E8s de 9 %25 des patientes trait%E9es %28versus 4 %25 sous placebo%29. Dans la majorit%E9 des cas%2C il s%27agissait d%27un %E9pisode isol%E9%2C survenant le plus souvent lors de la premi%E8re semaine de traitement.%0D%0A%0D%0ALes informations r%E9glementaires de ZELNORM destin%E9es aux professionnels de sant%E9 %28mentions l%E9gales%29 et aux patients %28notice%29 sont consultables%2C depuis le 24 juillet 2002%2C sur le site de la FDA.%0D%0A%0D%0AEn d%E9but d%27ann%E9e 2001%2C la sp%E9cialit%E9 ZELMAC %28tegaserod%29 des laboratoires Novartis avait %E9t%E9 enregistr%E9e dans le %22traitement du syndrome de l%27intestin irritable%22 en Australie.%0D%0AEn Europe%2C la demande d%27enregistrement avait %E9t%E9 retir%E9e en mai 2001%2C les autorit%E9s ayant requis des donn%E9es d%27efficacit%E9 suppl%E9mentaires.%0D%0A%0D%0APour m%E9moire%2C une autre sp%E9cialit%E9 indiqu%E9e dans le traitement du syndrome de l%27intestin irritable chez la femme%2C le LOTRONEX %28alosetron%29%2C avait %E9t%E9 commercialis%E9e aux %C9tats-Unis en f%E9vrier 2000%2C puis retir%E9e du march%E9%2C en novembre de la m%EAme ann%E9e%2C du fait de la survenue de cas de constipation s%E9v%E8re%2C compliqu%E9e de perforation ou occlusion intestinale%2C ainsi que de cas de colites isch%E9miques. Cette sp%E9cialit%E9 a %E9t%E9 %E0 nouveau autoris%E9e aux %C9tats-Unis dans une indication restreinte %3A le %22traitement du syndrome de l%27intestin irritable de la femme%2C lorsqu%27il est s%E9v%E8re%2C avec symptomatologie diarrh%E9ique pr%E9dominante%2C et qu%27il n%27a pas r%E9pondu aux traitements conventionnels%22.%0D%0A%0D%0ASource %3A FDA Talk Paper - 24 juillet 2002%0D%0A%0D%0Ahttp%3A%2F%2Fwww.fda.gov%2Fbbs%2Ftopics%2FANSWERS%2F2002%2FANS01160.html%0D%0Ahttp%3A%2F%2Fwww.fda.gov%2Fcder%2Ffoi%2Flabel%2F2002%2F21200lbl.pdf%0D%0Ahttp%3A%2F%2Fwww.fda.gov%2Fbbs%2Ftopics%2FANSWERS%2FANS01058.html %28retrait Lotronex%29%0D%0Ahttp%3A%2F%2Fwww.fda.gov%2Fbbs%2Ftopics%2FNEWS%2F2002%2FNEW00814.html %28retour du Lotronex%29%0D%0A%0D%0A%5Btable border%3D%220%22 width%3D%22310%22 cellspacing%3D%220%22%5D%5Btr%5D%5Btd width%3D%2260%22%5Dhttp%3A%2F%2Fwww.atoute.org%2Fimages%2Fdivers%2Fddsign40.jpg%5B%2Ftd%5D%0D%0A%5Btd width%3D%22250%22%5D%5Bfont color%3D%22%23666666%22 size%3D%222%22 face%3D%22Arial%22%5D%5Bb%5DDr Dominique Dupagne%0D%0A%0D%0AAdministrateur du Forum%5B%2Fb%5D%5B%2Ffont%5D%5B%2Ftd%5D%5B%2Ftr%5D%5B%2Ftable%5D