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Cette page et ses annexes présentent l'information disponible pour le médicament Sibutral. Il ne s'agit
pas de l'information officielle française qui peut être trouvée dans le
dictionnaire Vidal.
Le Sibutral a été rétiré du marché en Europe début 2010
La prescription du Sibutral en France est maintenant
réservée aux médecins spécialistes. Cette restriction, non
justifiée dans le communiqué
de presse de l'agence du médicament, semble liée aux
risques d'une prescription non respectueuse des précautions
d'emploi.
L'Agence européenne d'évaluation du médicament confirme
le rapport bénéfice/risque positif du Sibutral, tout en
poursuivant le suivi de cette molécule.
Le Canada place le Sibutral (Meridia) sous surveillance.
Le Sibutral retiré temporairement du marché en Italie.
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Le texte suivant est un résumé destiné au grand-public. Les
professionnels de santé et les personnes intéressées par des
informations plus détaillées peuvent consulter la page
"scientifique"
Comment fonctionne le Sibutral ?
La sibutramine, molécule contenue dans le médicament Sibutral,
agit sur le cerveau où elle augmente l'effet de la sérotonine et
de la noradrénaline. Ces deux substances sont impliquées dans la
transmission de l'influx nerveux entre les neurones.
Bien que ses propriétés soient partagées par certains
antidépresseurs, la sibutramine est plus proche par ses effets des
amphétamines. Elle n'a pas d'effet antidépresseur connu.
La perte de poids résulte essentiellement d'une diminution de
l'appétit, ou plutôt d'une diminution du seuil de satiété, et d'une
augmentation de la thermogénèse, c'est à dire de la consommation
d'énergie par l'organisme dans le but de fabriquer de la chaleur.
Qui peut prendre du Sibutral ?
Le Sibutral est indiqué pour faciliter la perte de poids chez les
obèses ou chez les personnes en surpoids qui présentent des
facteurs de risque tels qu'un diabète ou un excès de cholestérol
ou de triglycérides. Il ne doit bien sûr être employé que si le
régime seul n'a pas permis d'obtenir de résultat satisfaisant.
Le calculateur ci-dessous permet de calculer l'indice de masse
corporelle : un indice supérieur à 30 correspond à une obésité.
Le surpoids est défini par un indice supérieur ou égal à 27.
Néanmoins, il est probable qu'il existera une forte demande pour la
prise de Sibutral chez des personnes en simple surpoids, sans
facteur de risque particulier.
Les limitations dans les indications officielles sont dues au
fait que ce médicament est loin d'être anodin. Ses inconvénients
avérés ou potentiels ont été considérés comme trop importants
par les autorités sanitaires pour permettre une utilisation large
du Sibutral.
Le Sibutral n'a pas été étudié et n'est pas recommandé chez
l'enfant et chez les personnes de plus de 65 ans.
Comment se présente le Sibutral ?
Le Sibutral existe sous deux dosages : 10 mg (gélule jaune et
bleue) et 15 mg (gélule blanche et bleue)
Les boîtes contiennent 28 gélules. Le prix public conseillé
est de 540 FF pour le Sibutral 10 mg et de 635 FF pour le Sibutral 15
mg, soit environ 20 FF ou 3 Euros la gélule à 10 mg.
Ce médicament n'est disponible que sur prescription médicale.
Il n'est pas remboursé par la sécurité sociale.
Quelle est la posologie du Sibutral ?
La posologie initiale de de 10 mg par jour. Si la perte de poids n'atteint
pas 2 kg après 4 semaines de traitement, la posologie peut être
augmentée à 15 mg. Le médicament doit être pris le matin avec un
verre d'eau, indifféremment avant, pendant, ou après le petit
déjeuner.
Combien de temps peut-on prendre du Sibutral ?
Le manque de données sur l'effet d'un traitement de longue
durée ont conduit les autorités sanitaires à recommander de ne
pas dépasser un an de traitement. Il existe
pourtant une étude de suivi sur deux ans.
Quelles sont les contre-indications du Sibutral ?
Les contre-indications officielles suivantes résultent
d'effets indésirables connus ou observés avec la sibutramine, ou
d'effets redoutés du fait des propriétés pharmacologiques de
cette molécule :
- Allergie connue à la sibutramine ou à un des constituants
du médicament.
- Obésité due à une maladie (comme l'hypothyroïdie par
exemple) qu'il convient de traiter préalablement.
-
Antécédents de troubles graves du comportement
alimentaires, comme l'anorexie mentale ou la boulimie.
-
Psychoses et notamment dysthymie (psychose maniaco
dépressive) : risque théorique d'excitation anormale chez ces
personnes prédisposées.
-
Maladie de Gilles de la Tourette (maladie des tics).
-
Traitement récent (moins de 2 semaines) ou en cours par
antidépresseurs, autres coupe-faims, tryptophane (utilisé
comme régulateur du sommeil).
-
Certaines maladies cardiovasculaires : infarctus ou
accident vasculaire cérébral même anciens, insuffisance
cardiaque, rythme cardiaque trop rapide, artérite, arythmie.
-
Hypertension artérielle restant trop élevée malgré un
traitement, ou non traitée : supérieure à 14,5 pour le
premier chiffre ou à 9 pour le deuxième chiffre.
Phéochromocytome (maladie rare provoquant des accès
d'hypertension artérielle très élevée).
-
Hyperthyroïdie (excès d'hormones thyroïdiennes dans le
sang).
-
Insuffisance hépatique ou rénale grave (incapacité du
foie ou des reins à épurer le sang).
-
Adénome de la prostate avec difficultés importantes pour
uriner.
-
Glaucome à angle fermé (à ne pas confondre avec le
glaucome banal, à angle ouvert).
-
Antécédent de toxicomanie, d'alcoolisme, ou de
dépendance à une autre drogue ou à un médicament.
-
Enfant (moins de 18 ans) our personne de plus de 65 ans.
-
Grossesse ou allaitement.
En quoi consiste la surveillance médicale des personnes qui
prennent du Sibutral ?
Les principaux effets gênants de la sibutramine sont une
élévation de la pression artérielle et une accélération du
coeur. Ces deux paramètres doivent donc être contrôlés
régulièrement pendant le traitement, notamment pendant les 3
premiers mois où deux consultations par mois sont recommandées.
Une augmentation de la fréquence cardiaque de plus de 10 battements
par minutes, ou une augmentation d'un point (13 ->14 par exemple)
de la tension artérielle doivent conduire à arrêter le
traitement.
Ce médicament possédant des propriétés légèrement
excitante, la surveillance médicale des personnes souffrant
d'épilepsie doit être renforcée.
Bien qu'il n'existe pas d'élément permettant de penser que la
sibutramine puisse poser problème chez la femme enceinte, une
contraception efficace est recommandée par prudence chez les femmes
en âge de procréer.
Le Sibutral présente-t-il des interactions avec d'autres
médicaments ?
En cas de traitement par Sibutral, vous ne devriez pas prendre un
des médicaments suivants sans l'avis d'un médecin :
Antidépresseurs
sérotoninergiques, certains
antimigraineux, médicaments contenant une des substances
suivantes : Erythromycine, clarithromycine, ciclosporine,
kétoconazole, pentazocine, péthidine, fentanyl, dextrométhorphane,
éphédrine (adrénaline), pseudo-éphédrine (et autres
décongestionnants utilisés dans le traitement du rhume),
rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital. Pour plus
de détails sur ces médicaments, consultez la page
de recherche d'informations médicales.
Pourquoi ne peut-on pas utiliser le Sibutral pendant la
grossesse ou l'allaitement ?
La prise de poids pendant la grossesse est un phénomène normal.
Il est difficile de parler d'obésité dans cette situation. Par
ailleurs les données permettant d'envisager d'utiliser ce
médicament en toute sécurité pendant la grossesse ne sont
actuellement insuffisantes. Néanmoins, en cas de grossesse
survenant pendant le traitement (ce qui ne devrait pas arriver
puisqu'une contraception efficace est recommandée) il n'existe
aucune raison de craindre une malformation ou un problème
quelconque. Le traitement pas Sibutral doit néanmoins être
interrompu.
De même, en l'absence de données permettant de savoir si la
sibutramine passe dans le lait maternel, il est déconseillé de
prendre du Sibutral pendant l'allaitement.
Peut-on conduire sous traitement par Sibutral ?
Les données disponibles ne montrent pas d'altération du
jugement ou du comportement chez des volontaires ayant pris de la
sibutramine dans le cadre de tests scientifiques. Néanmoins, il
paraît prudent d'attendre quelques jours après le début du
traitement avant de conduire ou de manier une machine dangereuse,
afin d'être certain de l'absence de perturbation du comportement.
Quels sont les effets indésirables du Sibutral ?
Une attitude récente consiste pour les autorités sanitaires à
reproduire dans les documents officiels la totalité des sensations,
troubles ou maladies constatés pendant le traitement, ce qui ne
veut pas dire A CAUSE DU traitement.
Les troubles susceptibles d'être probablement dûs au sibutral
sont les suivants :
- Palpitations et accélération du coeur, augmentation de la
tension artérielle, bouffées de chaleur.
- Constipation, hémorroïdes, nausées, perte d'appétit excessive,
altération du goût.
- Sécheresse de la bouche.
- Maux de tête.
- Anxiété, insomnies.
- Fourmillement cutanés, sudation excessive.
Le fait que ces effets indésirables puissent apparaître sous
Sibutral ne veut pas dire que toute personne qui prend du Sibutral
va présenter ces troubles.
Conclusion et commentaires
| Le Sibutral est un médicament qui fait
réellement maigrir, mais pour combien de temps ? Dans la
mesure où il n'est pas possible actuellement de le prendre à
vie, il est plus que probable que l'arrêt du traitement
coïncidera à moyen terme avec une reprise du poids perdu,
comme cela est le cas pour tous les coupe-faim. En l'absence
de données sur des traitements d'une durée supérieure à 1
ou 2 ans, il est difficile de le recommander comme panacée au
problème du surpoids.
Son positionnement est assez paradoxal :
- Il est actuellement indiqué dans le cadre d'une optique
"santé", c'est à dire chez des personnes pour
qui le surpoids ou l'obésité constituent une menace à
long terme. Or certains de ses effets secondaires comme
l'augmentation du rythme cardiaque ou de la tension
artérielle laissent penser que le bénéfice apporté par
la perte de poids pourrait être annulé, voire débordé,
par un risque cardiovasculaire généré par le
médicament lui-même. Ce doute ne pourrait être levé
que par des études scientifiques à long terme qui
n'existent pas actuellement.
-
Les propriétés de ce médicament le destinent beaucoup
plus à une optique "bien-être", c'est à dire
comme "coup de pouce" pour perdre quelques kg
avant les vacances ou pour faciliter la perte de poids
dans le cadre d'un régime de confort. Malheureusement, le
Sibutral n'a pas d'indication officielle pour cette
utilisation, et le médecin prescripteur engage sa totale
responsabilité en cas d'accident.
Il est frappant de constater que le tabac, dont les effets
sont très proches, est en vente libre dans presque tous
les pays du monde, alors qu'il est addictif
et cancérigène (ce qui n'est bien sûr pas le cas
du Sibutral). Les similitudes entre le
tabagisme et la prise de Sibutral sont frappantes :
accélération du coeur, léger effet excitant,
augmentation de la production de chaleur, augmentation de
la satiété ; il est amusant de noter que le prix d'un
paquet de cigarettes et d'une gélule de Sibutral sont
également très proches.
Finalement, on en revient toujours au constat qu'il
n'existe actuellement pas de panacée chimique pour maigrir et qu'une diététique adaptée,
une activité physique régulière et les thérapies comportementales spécifiques sont
les meilleurs moyens de perdre ou de stabiliser durablement
son poids sans danger.
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