Nous sommes en présence d’une molécule à marge thérapeutique étroite , c’était d’ailleurs l’argument des autorités de Santé pour ne pas inclure le lévothyrox dans la substitution obligatoire par un générique de la part des pharmaciens , avec de mémoire mis en avant toujours par les autorités du « profil des patients » sous lévothyrox.
De mémoire certains pays nordiques utilise les génériques de la lévothyroxine sans problème(suède et /ou danemark) ,
il serait intéressant de savoir ce qui se fait en Allemagne où le générique est très développé et également pays du laboratoire MERCK...
Par contre les professionnels de terrain avaient peu connaissance de l’importance de la baisse en principe actif dans le temps des comprimés au lactose. La teneur de PA a été évaluée à 6 mois, je suppose que c’est le temps moyen d’écoulement d’un lot via les officines : je ne sais s’il y avait des études précises sur temps de stockage du laboratoire ,des grossistes, des pharmacies et dosages de PA pour un lot donné.
Ceci dit on voit mal MERCK qui grâce au critère de marge thérapeutique étroite avait l’exclusivité de la lévothyroxine sur la France mettre dans les informations patients et/ou professionnels que la teneur en PA pouvait fluctuer rapidement dans le temps , ceci devait être connu du laboratoire bien avant 2012.
Au critère de marge thérapeutique étroite s’ajoute le passage d’une forme galénique avec un PA à teneur incertaine à une forme galénique avec un PA à teneur de stabilité supérieure de 20 à 30% par rapport à l’ancienne forme : le changement ne pouvait qu’être délicat .
C’est toujours le cas dans les thérapeutiques à marge étroite , d’ailleurs un générique du PREVISCAN était programmé sur le marché français ,il me semble que les laboratoires ne se bousculent pas pour le mettre en place, à suivre si cela se fait...