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"Charte de l'agence française du médicament"

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D_Dupagne (14037 messages) Envoyer message email à: D_Dupagne Envoyer message privé à: D_Dupagne Voir profil de ce membre Voir addresse IP de cet auteur
23-03-02, 07:07  (GMT)
"Charte de l'agence française du médicament"
Il est souvent reproché aux industriels du médicament de proposer des
sites creux et sans âme.

Cette situation résulte souvent d'une méconnaissance du web et des
besoins des internautes médecins.

Mais il ne faut pas négliger le caractère sclérosant des contraintes
réglementaires. la charte internet édictée par l'AFSSAPS est en cours de
révision.

Florilège de ce que l'on peut trouver dans la charte actuelle :
http://agmed.sante.gouv.fr/htm/5/5360c.htm

"Une phrase d’avertissement devra prévenir le visiteur du site que les
informations diffusées dans le cadre des bases de données
bibliographiques peuvent éventuellement discuter ou suggérer certaines
thérapeutiques qui ne sont pas validées par l’AMM."

Commentaire : valable pour Medline par exemple. Suggestion
d'avertissement : "Attention, vous allez accéder aux données de la
littérature médicale, vous pourriez constater que l'information
officielle sur le médicament n'en tient pas toujours compte "

"Chaque page promotionnelle doit être donnée en copie papier (1
exemplaire) et copie informatique (3 exemplaires)"

Commentaire : pourquoi 3 exemplaires d'une copie informatique ?

"La diffusion d'une liste préétablie d'articles sera considérée comme
promotionnelle."

Commentaite : interdiction donc de réaliser toute sélection
bibliographique, même éthique ou clairement informative.

"Les entreprises engagent leur responsabilité quant aux discussions qui
sont tenues sur les forums de discussion (pas de discussion hors AMM
tolérée, par exemple) et doivent donc placer un modérateur pour les
gérer. Compte tenu de leur caractère difficilement contrôlable et de la
jurisprudence actuelle, les entreprises doivent être extrêmement
prudentes lorsqu’elles mettent sur leur site des forums de discussion."

Commentaire : pas de forums, donc...

"Des liens hypertexte peuvent être proposés vers d’autres sites dans la
mesure où ces liens permettent uniquement d’accéder à la page d’accueil
du site visé et qu’un message indique au visiteur que celui-ci change de
site."

Commentaire : pas de liens hypertexte, donc...

-----

De quoi rendre un site particulièrement indigeste.

A noter aussi, et de façon plus surprenante :

" Le résumé des caractéristiques du produit (RCP), l’European
Public Assessment Report (EPAR, uniquement la version originale de
l’EMEA) et la notice peuvent être diffusés sans caractère promotionnel
si ceux-ci sont reproduits tels quels sans artifice de mise en valeur
de telle ou telle partie et que ces informations sont regroupées
dans une même partie du site. (...) Ces informations sont accessibles
à tout public."

Cette possibilité semble être peu utilisée.


Dr Dominique Dupagne

Administateur du Forum

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