Modifié le 15-12-04 à 10:17 (GMT) Bonjour Eva
Pour le Dépakote Interactions médicamenteuses
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* Association contre-indiquée
+ Méfloquine :
Chez les patients épileptiques, risque de survenue de crises épileptiques par augmentation du métabolisme de l'acide valproïque et effet convulsivant de la méfloquine.
+ Millepertuis
Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
* Association déconseillée
+ Lamotrigine :
Risque majoré de réactions cutanées graves (syndrome de Lyell).
Par ailleurs, augmentation des concentrations plasmatiques de lamotrigine (diminution de son métabolisme hépatique par le valproate de sodium).
Si l'association s'avère nécessaire, surveillance clinique étroite.
* Associations nécessitant des précautions d'emploi
+ Antidépresseurs imipraminiques :
Chez les patients épileptiques, risque de survenue de crises convulsives généralisées (baisse du seuil épileptogène par l'antidépresseur).
Surveillance clinique et adaptation du traitement antidépresseur.
+ Carbamazépine :
Augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif de la carbamazépine avec signes de surdosage. De plus, diminution des concentrations plasmatiques d'acide valproïque par augmentation de son métabolisme hépatique par la carbamazépine.
Surveillance clinique, dosages plasmatiques et adaptation des posologies des deux antiépileptiques.
+ Carbipénémes, monobactames (méropénème, panipénème, par extrapolation aztréonam, imipénème) :
Chez les patients épileptiques, risque de survenue de crises convulsives, par diminution des concentrations plasmatiques de l'acide valproïque.
Surveillance clinique, dosages plasmatiques et adaptation éventuelle de la posologie de l'acide valproïque pendant le traitement par l'anti-infectieux et après son arrêt.
+ Phénobarbital, primidone :
Augmentation des concentrations plasmatiques de phénobarbital ou de primidone avec signes de surdosage, le plus souvent chez les enfants. De plus, diminution des concentrations plasmatiques d'acide valproïque par augmentation de son métabolisme hépatique par le phénobarbital ou la primidone.
Surveillance clinique pendant les 15 premiers jours de l'association et réduction immédiate des doses de phénobarbital ou de primidone dès l'apparition des signes de sédation, contrôler notamment les concentrations plasmatiques des deux antiépileptiques.
+ Phénytoïne :
Variation des concentrations plasmatiques de phénytoïne. De plus risque de diminution des concentrations plasmatiques d'acide valproïque par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne.
Surveillance clinique, dosages plasmatiques et adaptation éventuelle de la posologie des deux antiépileptiques.
+ Topiramate :
Risque de survenue d'hyperammoniémie ou d'encéphalopathie, généralement attribuées à l'acide valproïque, lorsque celui-ci est associé au topiramate.
Surveillance clinique et biologique renforcée (ammoniémie au cours du premier mois de traitement et en cas de symptomatologie évocatrice).
* Association à prendre en compte
+ Nimodipine (voie orale et par extrapolation, voie injectable) :
Augmentation de l'effet hypotenseur de la nimodipine par augmentation de ses concentrations plasmatiques (diminution de son métabolisme par l'acide valproïque).
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Pour la Grossesse l'administration est déconseillée:
Grossesse
Données expérimentales animales
Observations TERATOGENE
Données cliniques humaines
Période critique PREMIER TRIMESTRE DE LA GROSSESSE
Effet spécialité
Niveau(x) de risque ADMINISTRATION DECONSEILLEE
Le divalproate est composé d'une molécule de valproate de sodium et d'une molécule d'acide valproïque dans un rapport 1/1.
Les données cliniques suivantes sont celles obtenues sur le valproate de sodium dans le cadre du traitement de l'épilepsie.
1 - Risque lié au valproate :
Chez l'animal, l'expérimentation met en évidence un effet tératogène chez la souris, le rat, le lapin.
Chez l'homme, le valproate de sodium semble induire des anomalies de fermeture du tube neural : myéloméningocèle, spina bifida, etc, malformations dont le diagnostic anténatal est possible. La fréquence de cet effet est de l'ordre de un pour cent.
Quelques cas de dysmorphies faciales et d'anomalies des membres ont été rapportés.
La fréquence de ces effets n'est pas clairement établie à l'heure actuelle.
2 - Compte tenu de ces données et en raison des alternatives thérapeutiques :
Ce médicament est déconseillé au cours du 1er trimestre de la grossesse et chez les femmes susceptibles d'être enceintes.
En cas de survenue d'une grossesse sous traitement, une surveillance anténatale spécialisée doit être mise en route pour déceler la survenue d'une anomalie de fermeture du tube neural (en cas d'exposition au cours du premier mois), de la face ou des membres.
Conduite à tenir chez
la femme enceinte FAIRE UNE SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
FAIRE SURVEILLANCE PRENATALE ORIENTEE
Conduite à tenir
chez le nouveau-né FAIRE UNE SURVEILLANCE CLINIQUE
FAIRE UNE SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Chez le nouveau-né :
Ce médicament peut provoquer un syndrome hémorragique chez le nouveau-né. Ce syndrome hémorragique, dans le cas du valproate de sodium, n'est pas lié à un déficit en vitamine K.
Pratiquer un bilan de coagulation comprenant notamment une numération plaquettaire et un dosage du fibrinogène et un temps de coagulation (Temps de Céphaline Activé TCA) avant l'accouchement de la mère.
Des résultats normaux chez la mère ne permettent pas d'éliminer des anomalies de l'hémostase chez le nouveau-né, aussi à la naissance un bilan comprenant au minimum une numération plaquettaire, un dosage du fibrinogène et un temps de coagulation (TCA) doivent être pratiqués.
Un accouchement traumatique peut majorer le risque hémorragique.
Réf. officielle Rectificatif AMM française 23/06/2003
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Cordialement
Bien à vous.
Et bonne continuation
Irleana probablement borderline...