Vous trouverez sur cette page les principaux liens vers des
textes intéressants sur le Zyban.
Le Zyban (Bupropion), antidépresseur
original mais difficile à manier, fait une deuxième carrière dans
l'indication "arrêt du tabac". Les preuves de son
efficacité sont solides, mais ses effets indésirables sont
fréquents et les risques liés à son utilisation sont loin
d'être négligeables.
Il ne faut certainement pas le considérer comme une aide de
première intention pour le sevrage tabagique, la préférence
devant aller aux patchs à la nicotine en cas de dépendance
pharmacologique, et aux méthodes cognitivo-comportementale (Allen
Carr ou autres) en cas de dépendance psychologiques.
Mais lorsque tout a échoué, le Zyban peut être un choix à
envisager avec son médecin, et jamais sans ce dernier du fait des
risques liés à son utilisation.
Les principaux inconvénients du Zyban sont l'insomnie, assez
fréquente et les risques d'allergie ou d'épilepsie.
Une fiche professionnelle sur le Zyban
Le
Zyban comparé ou associé aux timbres à la nicotine
En Anglais
Un
rapport
de pharmacovigilance anglais .
Fiche
Zyban officielle pour le public (Medline Plus)
Bibliographie
(Medline) sur l'usage du Bupropion dans le sevrage tabagique.
Actualités
L'AFSSAPS a
publié le 12 avril 2002 un communiqué
de presse reproduit ci-dessous sur le Zyban :
COMMUNIQUE DE PRESSE
12 avril 2002
ZYBAN (bupropion) : point sur les données de pharmacovigilance
ZYBAN® (bupropion) est commercialisé en France depuis le 17
septembre 2001 dans l'indication "aide au sevrage tabagique
accompagné d'un soutien de la motivation à l'arrêt du tabac chez
l'adulte présentant une dépendance à la nicotine".
En février 2002, le Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CSP)
de l’Agence Européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA),
a engagé une procédure de réévaluation du rapport
bénéfice/risque de cette spécialité dans l'indication du sevrage
tabagique, à la demande des autorités sanitaires allemandes.
Ce médicament fait l'objet d'un suivi de pharmacovigilance
renforcé depuis sa mise sur le marché. Ainsi dès septembre 2001,
l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps)
a attiré l'attention sur les risques de survenue de convulsions,
d'abus ou de dépendance et rappelé les conditions d'utilisation et
de prescription. En janvier 2002, l'Afssaps a rendu public un
premier bilan des données de pharmacovigilance après un trimestre
de commercialisation.
Depuis 1991, environ 31,5 millions de patients, dont 9 millions
dans l'indication sevrage tabagique, ont été traités par cette
molécule dans le monde.
En France, entre le 17 septembre 2001 et le 15 février 2002,
environ 226 000 patients ont été traités durant 5,9 semaines en
moyenne.
Pendant cette période, 666 notifications d'effets indésirables
ont été transmises à l'Afssaps ou au laboratoire. Les effets
indésirables rapportés sont principalement des réactions
cutanées ou allergiques, des troubles neuropsychiatriques
(insomnie, angoisse ou dépression), des troubles neurologiques
(vertiges, céphalées ou convulsions) et quelques effets
cardiovasculaires notamment hypertension artérielle, angor et/ou
infarctus du myocarde.
Huit décès ont également été rapportés. Dans deux cas, la
relation avec ZYBAN® est écartée. 4 cas concernent des morts
subites ou inexpliquées parmi lesquels 3 patients présentaient des
antécédents ou des facteurs de risque pouvant expliquer l’évolution
fatale. Dans les deux derniers cas, le rôle du ZYBAN® ne peut pas
être exclu (rupture d’anévrisme chez un patient hypertendu,
arrêt cardiaque avec œdème de la glotte chez un patient traité
par antibiotique).
L’analyse du profil de sécurité d’emploi ne met pas en
évidence d’effets indésirables inattendus nécessitant la prise
de mesures complémentaires immédiates. Toutefois, l’Afssaps
reste vigilante et poursuit la surveillance de ce médicament en s’appuyant
sur ses réseaux de vigilance (centres régionaux de
pharmacovigilance (CRPV) et centres d’évaluation et d’information
sur les pharmacodépendances (CEIP) auxquels les médecins,
chirurgiens-dentistes, pharmaciens ou sages-femmes ont l’obligation
de signaler immédiatement tout effet indésirable grave ou
inattendu et tout cas de pharmacodépendance ou d’abus grave.
L'Afssaps rappelle que ZYBAN® est disponible uniquement sur
prescription médicale dans le respect strict des
contre-indications, mises en garde et précautions d'emploi, telles
qu'elles sont définies dans l'autorisation de mise sur le marché.
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